Den reelle forskel mellem generiske og brand-narkotika
Дебаты: Нужна ли миру ядерная энергия?
Indholdsfortegnelse:
- FDA krav til generics
- Hvorfor generics koster mindre
- Når du måske ikke vil have en generisk
- Hvad skal man gøre, hvis man vil skifte til en generisk
Når du hører, at en generisk version af dit stof kan koste 80% til 85% mindre end din brandede, kan du tænke dig, hvad fangsten er.
Ifølge Food and Drug Administration er der ikke en. Mange mennesker tror, at generiske lægemidler er usikre eller mindre effektive end deres mærke-modparter, men FDA siger, at bevis ikke støtter dette krav.
Den reelle forskel mellem generiske og brandnavne-stoffer har intet at gøre med sikkerhed og meget mere at gøre med erhvervslivet. Her er hvad du skal vide om generiske lægemidler.
FDA krav til generics
Inden de sælges i apoteker, skal generiske lægemidler opfylde visse krav. "Narkotikaproducenter skal bevise for FDA, at en generisk udfører det samme som det tilsvarende mærkeprodukt," siger Dr. Ali Farrokhroo, vicepræsident for apotekstjenester på Alignment Healthcare i Orange, Californien.
Blandt andre krav skal generikerne have den samme aktive ingrediens, dosis og administrationsvej som varemærkeversionerne, tilføjer Farrokhroo. Inaktive ingredienser som farvestoffer, fyldstoffer og belægninger kan være forskellige, så generiske lægemidler ofte ser anderledes ud end brandede versioner.
Hvorfor generics koster mindre
Når et lægemiddel modtager FDA-godkendelse og er kommercielt tilgængeligt, har et lægemiddelfirma sandsynligvis brugt mere end 2 mia. Dollars og et årti at udvikle det, ifølge Tufts Center for Study of Drug Development. At penge og tid blev brugt i tre faser af kliniske forsøg for at bevise, at stoffet er sikkert og effektivt nok til at blive solgt til en bestemt tilstand.
For at inddrive disse omkostninger ydes lægemiddelfirmaet patentbeskyttelse, hvilket gør det muligt for virksomheden at være den eneste til at markedsføre og sælge stoffet i op til 20 år.
Når patentet udløber, kan flere stofmisbrugere konkurrere. Generiske lægemidler koster ofte meget mindre end branded ækvivalenter, fordi deres producenter ikke betalte for forskningen. 80% til 85% forskellen er et gennemsnit; nogle mærkevarer er dyrere end andre.
Når du måske ikke vil have en generisk
Nogle gange vil du holde fast i et mærkeavn stof fordi:
- Inaktive ingredienser forårsager undertiden generics at blive absorberet i en langsommere eller hurtigere hastighed end det mærkevarer, der forårsager tolerabilitetsproblemer for nogle patienter.
- Du kan have en allergisk reaktion på en inaktiv ingrediens i et generisk lægemiddel, selv om du måske også har allergier over for inaktive stoffer med branded medicin.
- Din forsikring dækker måske ikke den generiske version, kun mærkenavnet stof, og du skal betale fuld pris for generikken.
Fordi generiske lægemidler normalt koster mindre, er de ofte foretrukket af forsikringsselskaber. Hvis du tager et varemærke med narkotika, og du skifter helbredsprogrammer, kan den nye plan måske ikke dække det. Dette kan også ske, hvis en ny generisk version af dit nuværende stof er godkendt, og din forsikringsselskab ændrer din planens formular.
Når du har brug for et mærkeavn for din tilstand, men din plan dækker kun en generisk ækvivalent, kan din læge muligvis indsende lægejournaler til forsikringsselskabet for at vise, at du har brug for den brandede version. Andre planer kan kræve trinterapi, hvor du først tager den generiske version for at bekræfte, at den ikke virker for dig eller har bivirkninger. I så fald vil din forsikringsselskab kun dække mærkeavgiften, medmindre din læge fremlægger bevis for allergi, først efter at du har lavet det generiske.
Hvad skal man gøre, hvis man vil skifte til en generisk
Hvis du betaler meget for dit brandnavn stof og ønsker at skifte til en generisk, kan det være nemmere end at lave en læge aftale. "I de fleste tilfælde kan du bede din apoteker om at give dig den nye generiske uden at konsultere din ordinator," siger Farrokhroo.
Hvis du ikke er sikker på, om der findes en generisk version til din medicin, kan du finde ud af, før du ringer eller besøger dit apotek ved at følge disse trin:
- Gå til FDAs online Orange Book.
- Søg efter dit stof med enten mærke eller aktiv ingrediens.
- Når du kommer til siden, der viser generiske ækvivalenter, skal du notere den anden kolonne, der er mærket "TE-kode". Kun de med en kode "AB" kan skiftes af apoteket uden din læge godkendelse. hvis denne kode er opført, kan du ringe til din apotek og bede om den generiske.
- Hvis TE-koden er andet end AB, skal din læge sandsynligvis godkende den generiske. I dette tilfælde skal du ringe til din læge og spørge om du kan prøve den generiske version af din recept.
I nogle tilfælde vil lægerne instruere apotekerne til kun at udfylde et mærkeavn. Hvis dette er tilfældet, skal du straks tale med din læge om hvorfor, og om der er andre muligheder for din tilstand.
Lacie Glover er en medarbejderforfatter på Investmentmatome, en personlig finanswebside. Email: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.